Marzo - Giugno 2024
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Modulo formativo interaziendale:
70/h
Mod 1: Marzo 27-28
Mod 2: Aprile 16-17
Mod 3: Maggio 7-8
Mod 4: Maggio 28-29
Mod 5: Giugno 18-19
Esame: Settembre 20
Termine iscrizione: 28 Febbraio 2024
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MASTER in Quality by Design
E' tornato il Master "Per specialisti in Life Science".
Applicare con efficacia i tools del QbD è un must per la commercializzazione di prodotti qualitativamente ineccepibili e realizzati al minimo costo; il QbD è una metodologia ineludibile per competere e per soddisfare le esigenze dei Committenti e delle Agenzie Regolatorie . Le metodologie di R&D e Manufacturing imperniate su ripetuti tentativi casuali sono ormai obsolete; il QbD è una esigenza per imporsi sul mercato globale.
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Aprile - 10 e 12
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Modulo formativo
interaziendale:
7/h
PERCORSI di ECCELLENZA
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GMP Audit a FORNITORI
GMP Audit a FORNITORI, modalità operative.
Il corso di formazione proposto permetterà di conoscere una metodologia efficace per condurre gli audit in ambito GMP presso fornitori di starting materials o regulatory materials cosi' come di materiali critici usati nella produzione di DS. Il corso fornirà oltre a una presentazione dei requisiti necessari per la conduzione di tali audit e le principali metodologie per la pianificazione degli stessi basandosi su RA.
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Aprile - 15 e 18
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Modulo formativo
interaziendale:
7,00/h
PERCORSI di ECCELLENZA
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EU Good Manufacturing Practices
(EU GMP): Principi e concetti.
Il Corso si propone di fornire ai partecipanti una conoscenza approfondita sui principi ed i concetti delle norme che regolano la Produzione e la Qualità in ambito farmaceutico, obbligatorie per il mantenimento dell' autorizzazione alla Fabbricazione da parte delle aziende produttrici di farmaci. In questo contesto l'organizzazione potrà diffondere in maniera capillare, sistematica ed efficiente, a tutti i livelli, il concetto di qualità del prodotto, del processo, del "far bene la prima volta" e dell'importanza del miglioramento continuo.
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Aprile - 23
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Modulo formativo interaziendale:
7/h
PERCORSI di ECCELLENZA
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Statistica Generale, corso Base
Corso di base per il Data Analyst.
In virtù degli aggiornamenti alle linee guida ICH, ultimamente la ICH Q2 R2, la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali, in particolare, ma non solamente: R&D e CQ. Questo corso vuole iniziare un percorso formativo, composto da tre corsi, che vi possa portare all'uso e comprensione della statistica per soddisfare le esigenze di compliance che saranno sempre più stringenti e per formare dei Data Analyst.
Il corso è propedeutico ad un percorso specialistico e presenterà esempi applicativi. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo (23/04 - 14/05 - 24/05).
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Maggio - 6 e 10
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Modulo formativo interaziendale:
8/h
PERCORSI di ECCELLENZA
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Technology Transfer Process
Concetti e modalità operative per ridurre il "time to market".
Il trasferimento tecnologico è un processo molto comune e maturo nell'industria farmaceutica odierna. Tuttavia, ogni trasferimento pone ancora molte sfide a causa dei diversi processi di prodotto, progettazione apparecchiature, esigenze normative, capacità di comunicazione e ubicazione geografica. Il corso offre una formazione accurata per gestire il processo di Technology Transfer fino alla commercializzazione. Ricorda: sapere è metà dell'opera!
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Maggio - 14
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Modulo formativo interaziendale:
7/h
PERCORSI di ECCELLENZA
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Statistica Generale, corso Intermedio
Corso intermedio per perfezionare la formazione del Data Analyst.
In virtù degli aggiornamenti alle linee guida ICH, ultimamente la ICH Q2 R2 e ICH Q14, la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali, in particolare, ma non solamente: R&D e CQ. Questo corso, il secondo di tre, vuole continuare un percorso formativo che vi possa portare all'uso e comprensione della statistica per soddisfare le esigenze di compliance che saranno sempre più stingenti, è un percorso pensato per applicazioni farmaceutiche, ricercatori e Data Analyst. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo (23/04 - 14/05 - 24/05, Multivariate Statistical Analysis).
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