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Milano 26/27 Ottobre, Portatevi con
Corso di formazione

Il CAMPIONAMENTO
DAL PUNTO DI VISTA STATISTICO

"campionare quanto basta, quando serve e per decidere"


Il corso ha avuto il patrocinio di AFI:
Associazione Farmaceutici Industria



Il corso si svolgerà presso:
Hotel Michelangelo
Via Scarlatti, 33 - Milano



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Il corso nasce dalla necessità di chiarezza in merito ad un argomento sentito come quello del campionamento. I dati provenienti dai campionamenti sono la base per le successive analisi statistiche: se i dati sono imperfetti, le decisioni che ne scaturiscono saranno inaffidabili, vale infatti la regola garbage in – garbage out.

Scopo del corso è quello di formare sui metodi di campionamento per mitigare il rischio di deduzioni errate. Particolare attenzione è data sia alle modalità di "formare il campione", che ai tools statistici per determinare scientificamente la dimensione e la frequenza del campionamento con conseguente riduzione dei costi della non qualità.
E' difatti dimostrato che spesso sono le non corrette modalità di campionamento e le analisi statistiche inadeguate ad indurre a conclusioni errate circa la conformità/non conformità del prodotto. Gli errori che potrebbero essere commessi sono molti e spesso con gravi conseguenze economiche.
In particolare, gli errori più frequenti in cui si incorre nell'attività di campionamento e analisi dei dati riguardano:
  1. il modo di campionare. Dove e come prelevare i campioni può inficiare e alterare il giudizio/deduzione. Il campionamento può essere viziato in tanti modi, in particolare per convenience samples;
  2. la distribuzione di frequenza dei dati potrebbe creare problemi per alcune tipologie di test, ma spesso è un falso problema se il metodo di campionamento è corretto;
  3. la presenza di dati anomali detti outlier potrebbe inficiare completamente una decisione: l'outlier è una osservazione, in un set di dati, che non sembra consistente con il resto dei dati. Spesso si è tentati di togliere tali osservazioni quando si presentano pensando siano frutto di cattive trascrizioni o altri errori. Ma come identificarli?
Inoltre, campionando in un processo in fase di produzione:
  1. quanto frequente deve essere il campionamento?
  2. qual è la giusta dimensione del campione?
  3. qual è l'equilibrio tra i costi di campionamento ed i costi della non qualità?
Il corso è rivolto a managers e tecnici dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini nei seguenti ruoli: responsabili e tecnici dell’area ricerca e sviluppo, industrializzazione ed engineering, ingegneria di processo; responsabili ed assistenti QA, QC; direttori di stabilimento, Qualified Person; responsabili del miglioramento continuo, Quality by Design e Quality Risk Management managers, addetti ai campionamenti e alle elaborazioni statistiche