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MASTER in QUALITY BY DESIGN (ICH Q8)
- edizione 2011 - [Con patrocinio AFTI]
TRAINING AVANZATO PER BLACK BELT DELL'INDUSTRIA
CHIMICO-FARMACEUTICA


Sede: Ginsana di Bioggio
(Lugano)

il corso si svolgerà nelle date:
14 e 15 Aprile,
19 e 20 Maggio,
16 e 17 Giugno,
15 e 16 Settembre,
13 e 14 Ottobre,
24 e 25 Novembre.
Sulla scia del buon esito della prima edizione del Master (anno 2010), AFTI e Tartari & Partners intendono ripercorrere per l'anno 2011 il training formativo più completo nel suo genere, introducendo le seguenti novità:
  • esercitazioni in Excel sugli argomenti trattati,
  • maggior enfasi sull'analisi Multivariata,
  • possibilità di conseguire la qualifica di Black Belt.
Alla qualifica si può accedere successivamente al buon esito dell'esame finale, non previsto nel programma, ma possibile su richiesta dei partecipanti e previa presentazione di un case study documentato, secondo la metodologia IDOV introdotta nel corso, e approvato dalla Direzione aziendale del partecipante.

OBIETTIVI DEL MASTER:
La mancata pianificazione della qualità a tutti i livelli e la variabilità sono alla base dei problemi di molti prodotti e processi produttivi. Gli effetti della variabilità possono essere critici soprattutto in fase di scale up; le fonti della variabilità sono di diversa natura e devono essere individuate e tenute sotto controllo a salvaguardia della sicurezza dell'utente e a scanso di onerosi danni economici.

Il Quality by Design conduce a: progettare la qualità nel prodotto; pianificare lo sviluppo prodotto e la sua realizzazione in tempi brevi e in condizioni di eccellenza; pianificare lo sviluppo del processo nei dettagli mitigando i rischi per la qualità (ICH Q9); eliminare alla radice le problematiche causate dalla variabilità dei materiali e dei parametri di processo sia in fase di sviluppo prodotto che in fase di scaleup e di produzione (ICHQ8); consegnare al mercato un prodotto sicuro e conforme alle specifiche; dimostrare alle agenzie regolatorie una completa conoscenza e padronanza dei processi.

Il programma “Quality by Design” della Tartari & Partners segue queste considerazioni. Il QbD non è solamente Design of Experiments e Design Space, che svolgono comunque funzioni operative centrali, ma innanzitutto un approccio sistematico e strutturato nel pianificare e realizzare la qualità.

A CHI E' DIRETTO:
E' diretto a responsabili e tecnici dell'area ricerca e sviluppo, industrializzazione ed engineering, ingegneria di processo; responsabili ed assistenti QA e QC; direttori di stabilimento; persone qualificate; direttori di produzione; responsabili del miglioramento continuo, Quality by Design e Quality Risk Management managers.

RICONOSCIMENTI, DURATA E DATE: il Master, della durata di 12 gg., avrà inizio a partire da Aprile 2011 e si articolerà in 6 moduli nei mesi di: Aprile, Maggio, Giugno, Settembre, Ottobre, Novembre.
A fine corso è previsto un esame facoltativo. Verrà rilasciato un attestato di partecipazione e, a quanti supereranno l'esame, un attestato di superamento esame. Il superamento dell'esame è indispensabile per la successiva qualifica a Black Belt QbD
  • Per gli argomenti ed i contenuti, scarica il Programma;
  • Per iscrizione al Master, AFTI .