We help organizations to achieve superior product at lower price,
through the strategic application of universal improvement methods
SCUOLA DI ALTA FORMAZIONE GMP-QbD
CONSULENZA ANALISI DATI e STATISTICA PER APPLICAZIONI FARMACEUTICHE

MISSION:
Consulenza e Alta formazione GMP-Quality by Design, con lo scopo di garantire la competitività ed il successo economico delle aziende clienti puntando sull'applicazione di metodologie scientifiche innovative, capaci di migliorare la qualità del prodotto e incidere sulla riduzione dei costi.

calendario corsi
Formazione Anno 2024

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ALTA FORMAZIONE GMP 2024
Training on Tht Job

Post Training



CONSULENZA E FORMAZIONE PERSONALIZZATA (in ottica di upskilling e reskilling).
La nostra esperienza maturata in oltre 25 anni di attività consulenziale e formativa, e con dieci libri di successo pubblicati, ci permette di progettare la FORMAZIONE TECNICA e MANAGERIALE più adeguata per le tue esigenze. Sulla base di tue problematiche da risolvere e obiettivi di miglioramento da raggiungere possiamo consigliarti e progettare la formazione specialistica, mirata e necessaria, per raggiungere i tuoi scopi:
  • Investigazioni efficienti e formazione di Quality Detective: OOT, OOS, Deviations, HE, ecc.
  • Sviluppo prodotto e sviluppo processo, Validazione processi, Validazione metodi e Cleaning Validation
  • Stesura di razionali statistici, piani di campionamento, monitoraggio e ottimizzazione dei processi
  • Formazione Project Management
  • Formazione sulle GxP, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 14385
  • GMP Refresher - Webinar GMP Training Course (per saperne di più)
  • One to One: Training e Coaching (per saperne di più)
EVENTI in scadenza - Le iscrizioni scadono 7gg prima della data indicata -- Videoconferenza Microsoft Teams --
Data Durata Argomento - Titolo
Maggio - 6 e 10 Modulo formativo interaziendale:
8/h

PERCORSI di ECCELLENZA
Technology Transfer Process

Concetti e modalità operative per ridurre il "time to market".
Il trasferimento tecnologico è un processo molto comune e maturo nell'industria farmaceutica odierna. Tuttavia, ogni trasferimento pone ancora molte sfide a causa dei diversi processi di prodotto, progettazione apparecchiature, esigenze normative, capacità di comunicazione e ubicazione geografica. Il corso offre una formazione accurata per gestire il processo di Technology Transfer fino alla commercializzazione. Ricorda: sapere è metà dell'opera!

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Maggio - 14 Modulo formativo interaziendale:
7/h

PERCORSI di ECCELLENZA
Statistica Generale, corso Intermedio

Corso intermedio per perfezionare la formazione del Data Analyst.
In virtù degli aggiornamenti alle linee guida ICH, ultimamente la ICH Q2 R2 e ICH Q14, la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali, in particolare, ma non solamente: R&D e CQ. Questo corso, il secondo di tre, vuole continuare un percorso formativo che vi possa portare all'uso e comprensione della statistica per soddisfare le esigenze di compliance che saranno sempre più stingenti, è un percorso pensato per applicazioni farmaceutiche, ricercatori e Data Analyst. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo (23/04 - 14/05 - 24/05, Multivariate Statistical Analysis).

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Maggio - 17 Modulo formativo interaziendale:
7/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
Risk Analysis per Process Robustness e Human Error

Tools di base per Quality Risk Analysis: focus on Process Robustness e Human Error. Le cause principali delle ridotte performances dei processi sono la loro scarsa robustezza e la presenza di condizioni che stimolano l'occorrenza dello Human Error. Durante il corso vi spieghiamo come attraverso l'utilizzo di semplici tools sia possibile individuare le situazioni di rischio ed attivare all'occorrenza dei piani di mitigazione degli stessi per migliorare la robustezza dei processi e ridurre l'occorrenza dello Human Error. Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso.

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Maggio - 24 Modulo formativo interaziendale:
7/h
Multivariate Statistical Analysis

La statistica multivariata e Intelligenza Artificiale. In virtù degli aggiornamenti alle linee guida ICH, ultimamente la ICH Q2 R2, la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali, in modo particolare, ma non solamente: R&D e CQ. Questo corso vuole completare un percorso specialistico del Data Analyst e si concentra sulla Statistica Multivariata (e introduzione all'Intelligenza Artificiale (IA)) come richiamata nella ICH Q2 R2. Il corso è introduttivo per le applicazioni in Ricerca e Sviluppo e per la Calibrazione Multivariata mediante IA. Il corso presenterà esempi applicativi. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo (23/04 - 14/05 - 24/05).

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Maggio - 27 e 30 Modulo formativo interaziendale:
7/h
Project Management

Garantire la realizzazione dei propri piani strategici ed iniziative di miglioramento. Per qualsiasi organizzazione, sia che realizzi un prodotto o che eroghi servizi, è fondamentale dare seguito alla propria strategia attraverso una accurata selezione e gestione dei progetti necessari per realizzarla. Ecco quindi che una conoscenza del Project Management è fondamentale per ogni livello manageriale all'interno della organizzazione, evitando approcci estemporanei di scarsa efficacia. Ogni cambiamento è un Progetto.

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