Quality & Engineering Risk Analysis

Quality Risk Management ICH Q9 & ISO 14971

Il 9 Novembre 2005 è stato adottato il documento ICH Q9. Prossimo step è la formale adozione da parte dell’Emea. L’applicazione delle metodologie contenute nel Quality Risk Management è opzionale ma se usata correttamente porta a dei benefici di notevole rilevanza. Il Quality Risk Management è un processo sistematico per la valutazione, il controllo, la comunicazione e la revisione dei rischi a salvaguardia della qualità lungo tutto il corso della vita del farmaco. Le sue peculiarità lo rendono parte integrante sia nella progettazione della qualità del prodotto nella fase di sviluppo (ICH Q8), sia nella sua realizzazione nel processo produttivo. Celebra il tuo successo con noi!