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| Corsi Quality By Design | Strumenti per ottimizzare |
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Accelerated Degradation Analysis, OOT analysis Scopo del corso è quello di fornire metodologie, strumenti operativi e di analisi statistica utilizzati nell'analisi del degrado accelerato e nei test di stabilità per misurare e migliorare le performances dei prodotti nel tempo (calcolo della shelf life e Out Of Trend analysis). Formare i tecnici all’uso di procedimenti estremamente avanzati di Accelerated Degradation quando lo scopo è quello di studiare il degrado di una o più caratteristiche nel tempo per effetto di più stress operativi. CODICE CORSO: QE7 Necessita di alcune conoscenze statistiche |
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Tecniche Statistiche Scopo del corso è quello di fornire metodologie, esempi e strumenti statistici applicabili a tutti gli ambiti della qualità nel ciclo di vita di un prodotto: sviluppo, produzione e controllo dei processi. Il corso è rivolto ai tecnici di processo, sviluppo prodotto, oltre che ai Green Belt e Black Belt nella metodologia Sei Sigma. È finalizzato all’applicazione di tecniche statistiche per individuare forme di variabilità e decidere come migliorare le prestazioni dei prodotti e dei processi in modo persistente. (Durata: 24/h, corso base e 40/h, corso avanzato) CODICE CORSO: S8,(Base) |
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Quality Risk Management (ICh Q9 - ISO 14971) Scopo del corso è quello di fornire metodologie, esempi e strumenti di Risk Management applicabili a tutti gli ambiti della qualità nel farmaceutico: sviluppo, produzione, distribuzione e controllo dei processi lungo tutto il corso della vita del farmaco, prodotti biologici e biotecnologici (incluse le materie prime, solventi, eccipienti, packaging ecc.). L’applicazione delle metodologie contenute nel Quality Risk Management è opzionale ma se usata correttamente porta a benefici di notevole rilevanza. CODICE CORSO: QE5R Corso Q.R.M. Milano |
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Quality by Design (Robust Design) Il Quality by Design (parte del programma Design For Six Sigma)migliora il rendimento, l’efficienza e l’efficacia nello sviluppo, industrializzazione e produzione di prodotti e/o servizi allineandoli ai bisogni critici dei clienti: prestazioni, tempi, qualità e costi. È una esigenza dettata dalla necessità di introdurre i concetti espressi nella Pharmaceutical Development Q8: Design Space; Experimental Design; Process Robustness, Responce Surface Methodology. CODICE CORSO |
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Controllo Statistico di Processo SPC CORSO BASE. Le tecniche di controllo statistico del processo sono fondamentali per il monitoraggio dei processi e la corretta analisi dei dati sia in situazioni di miglioramento dei processi, sia quando si è chiamati a decidere in merito alla conformità di un lotto e/o di un processo produttivo. Le tecniche presentate sono alla base della corretta implementazione del PAT. CODICE CORSO: SP1 |
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Design For Six Sigma e Lean Six Sigma La metodologia sei sigma è la più evoluta, efficace, e pratica, tecnica per produrre, sviluppare e progettare prodotti, servizi innovativi e mantenere i processi di produzione al massimo delle prestazioni e al minimo costo. Il Six Sigma è una filosofia di “strategic business improvement” tesa al miglioramento della competitività e della redditività. Il Design For Six Sigma è una esigenza dettata dalla necessità di introdurre i concetti espressi nella Pharmaceutical Development Q8: Design Space; Experimental Design; Product lifecycle; Process Analytical Tools; Process Robustness. CODICE CORSO: (Design For Six Sigma) S5-DFSS-BB-F, (Lean Six Sigma) S4-SS-BB-RD-F |