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Corso:
Milano 9-10/Marzo/2017

Design of Experiments for Methods Development

Strumenti per lo sviluppo e la validazione dei metodi analitici



"le applicazioni possono essere eseguite con Excel o qualsiasi altro software dedicato,
per esemplificazione verranno presentati case studies in Excel o Minitab"




Il corso si svolgerà presso:
Hotel Marconi, Milano - tel: 02 66985561
Via Fabio filzi, 24 (Zona Stazione Centrale)
(cartina)

  1. Programma del corso
  2. Anagrafica Tartari & Partners
  3. Modulo Iscrizione
Outline del corso.
La durata del corso è di 2 giornate ricche di esempi applicativi. Argomenti trattati:
  1. Introduzione al DoE
  2. Identificazione dei fattori attivi
  3. Sperimentazione ad 1 e 2 fattori
  4. Fattoriale completo,2^3 design, test di linearità
  5. Desirability function multiple optimization
  6. Individuazione dei Limiti di NON significatività (Method Robustness)
  7. Identificazione del Design Space
  8. Screening Design, fattoriali ridotti (costruzione e analisi)
  9. Introduzione alla "RSM optimization" e al "Robust Methods Design"
  10. Time effect, anti-drifting (aging) Design
  11. Trial sequences blocking
  12. Come recuperare “poorly executed Design”
  13. Methods Performance Evaluation:
    - Ruggedness tests, con significatività statistica
    - System Suitability Limits(*)
    - System Repeatability Limits(**)
    - Intermediate Precision Limits(**)
  14. Case studies, esempi applicativi
E' necessaria la conoscenza di tecniche statistiche di base. Verranno presentati esempi applicativi sia in Excel che in MINITAB. Materiale rilasciato al corso: slides estratte dalla presentazione del corso.


Scadenza iscrizioni: 7 gg prima della data del corso.
A chi è diretto:
Quality Assurance, Quality Control, Direttori di stabilimento e di produzione, Qualified Person, Responsabili e Tecnici dell’area Ricerca e Sviluppo, Industrializzazione ed Engeneering, responsabili del Continuous Improvement, di Quality by Design e del Risk Management.
Celebra il tuo successo con noi!

Data la complessità della materia i posti saranno limitati ai primi 15 iscritti

Scopo del corso
L'uso del Design of Experiments (DoE) nei processi di verifica della robustezza (ruggedness) dei metodi è già una realtà in molte aziende, non lo è altrettanto nello sviluppo e ottimizzazione dei metodi. Scopo del corso è quello di trasmettervi la padronanza nell'applicazione del DoE per la:
  • esecuzione di piani sperimentali, dai più semplici ai più complessi
  • pianificazione e sviluppo del metodo
  • ottimizzazione del metodo con più variabili (sensibility, selectivity, noise, ecc.)
  • individuazione dei limiti di non significatività dei fattori critici
  • effettuazione e analisi del "Ruggedness test" dandone significatività statistica
  • effettuazione del "System Suitability Test"
  • calcolo dei: a) "System Suitability Limits"; b) Repeatability Limits
  • correzione dei dati per presenza di fattori di drift (Time/aging effect - drifting correcting)
  • applicazione delle tecniche di "Trial sequences blocking" per prevenire effetti di fattori devianti
  • ottimizzazione di più risposte contemporaneamente
  • costruzione di matrici sperimentali ad hoc, per casi limite
*SSL
The ICH guidelines state that:
"one consequence of the evaluation of robustness should be that a series of system suitability parameters (e.g. resolution tests) is established to ensure that the validity of the analytical procedure is maintained whenever used. SSL limits should represent the minimum acceptable system performance levels rather than typical or optimal levels"



Design of Experiments for Methods Development. 9-10/03/17. Per una iscrizione. € 1450 +IVA;
Design of Experiments for Methods Development. 9-10/03/17. Dalla seconda iscrizione (medesimo sito). € 1305 +IVA;