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Fruibile via Microsoft Teams

16 Ottobre - 2020

Scadenza iscrizioni:
11 Ottobre 2020
Tools for Quality Risk Analysis

Focus on Human Error and Process Robustness

(Industria Chimico-Farmaceutica e Medical Devices)

Il corso si svolgerà presso:
Usufruibile via Microsoft Teams



Argomenti trattati:

1. Introduzione al Quality Risk Management: ICH Q9
2. Il processo di gestione del rischio ICH Q9
3. Quality Risk Management – Esempi di applicabilità
4. Quality Risk Management: pianificazione della qualità e pianificazione della QRA
5. Alla ricerca delle criticità del processo (Process QRA):
·# Mappatura del processo
·# Audit di processo
6. Strumento proattivo di analisi: FMEA
7. Strumento proattivo di analisi: FTA
8. Human Error Risk Analysis: HERA
9. Risk Analysis delle SOP
10. Risk Analysis per l'attività di Cleaning


Materiale rilasciato al corso:
- slides estratte dalla presentazione del corso;
- libro "Quality by Design Handbook" (autore Rinaldo Tartari).



Celebra il tuo successo con noi!

Your Business depends on your Quality!

Le tecniche di Quality Risk Analysis (QRA) per migliorare la Qualità servono essenzialmente per migliorare il Business! Nel settore farmaceutico il business dipende essenzialmente dalla qualità del prodotto; la qualità va pianificata, realizzata e monitorata allo scopo di sostenere la mission aziendale e di sviluppare un business remunerativo.

Il corso offre l'opportunità di apprendere gli strumenti operativi per prevenire eventi avversi, ovvero scarsa Qualità, connessi con la mancanza di Robustezza dei Processi e l'occorrenza di frequenti e ricorrenti Human Error.

I processi produttivi per loro natura sono soggetti a variabilità; spesso questa variabilità è incrementata dalla scarsa pianificazione delle condizioni operative a discapito del Business aziendale. In molti casi non si conosce la sorgente della variabilità del processo; e questo può determinare:
  • prodotto non omogeneo
  • blister incompleti e/o schiacciati
  • compresse rotte
  • materiale contaminato
  • fiale incomplete
  • ecc.
Cosa apprenderai al corso
Questo nuovo corso si focalizza sugli strumenti di Risk Analysis necessari per la Robustezza dei Processi e per la prevenzione dell'Errore Umano e ha lo scopo di fornire le competenze per :
  • individuare un percorso operativo per prevenire eventi avversi;
  • usare gli strumenti principali e capire le loro modalità d'uso;
  • riesaminare i processi produttivi nel loro stato attuale;
  • individuare i rischi presenti e prevenire le non conformità;
  • rimuovere i principali ostacoli per la qualità;
  • sostenere il Business aziendale attraverso il miglioramento della qualità.
root cause analysis

La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 7 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.
Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a: Tartari & Partners Srlu, presso Gruppo UBI-Banca Filiale Aspio Terme di Camerano (AN), IBAN IT61 X031 1137 2600 0000 0006 618 (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione).


Tools for Quality Risk Analysis. 16/10/20 Per una iscrizione. € 765 +IVA;
Tools for Quality Risk Analysis. 16/10/20. Dalla seconda iscrizione (medesimo sito). €689 +IVA;