Ripetibilità, Precisione Intermedia: calcolo e validazione,

Ottobre - 26, ore 9.00-13.00
videoconferenza Microsoft Teams
Modulo formativo di 4/h, include: training on the Job di 1/h
(Industria Chimico-Farmaceutica e Medical devices)

Per: "Analytical Methods Validation Specialist".
Il corso di formazione al quale parteciperai ti metterà in condizione di applicare tecniche e metodologie all'avanguardia.
Per approfondire alcuni aspetti del corso di tuo interesse o degli strumenti tecnici indicati e/o strumenti software, pertinenti al corso, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.


Ripetibilità, Precisione Intermedia: calcolo e validazione. Quello che le linee guida non indicano, o indicano ermeticamente.

La corretta definizione: della ripetibilità, della precisione intermedia (secondo le indicazioni dei documenti USP e secondo le NORME ISO 5725-3: Defines intermediate precision (Nested designs) e ISO 5725-5: Estimates precision in split-plot experiments) è di fondamentale importanza nella Validazione dei metodi analitici (USP). Spesso il loro calcolo è approssimato (se non errato), in modo particolare quello della precisione intermedia.
Il corso si basa sia sulla NORMA ISO 5725 che sulle indicazioni di documenti ufficili della USP. La prima definisce in maniera inequivocabile le modalità di calcolo e la seconda definisce le modalità di validazione, della precisione di Ripetibilità e della Precisione Intermedia spesso disattese a favore di metodi di calcolo semplicisti e superficiali.

L'applicazione corretta della ISO 5725 e delle indicazioni della USP portano sia ad una maggiore precisione nei calcoli sia ad una maggiore sicurezza (significatività statistica) del risultato.

Principali argomenti trattati:
  • Introduzione alle nozioni statistiche necessarie
  • Presentazione della NORMA ISO 5725
  • Modalità di calcolo della Ripetibilità
  • Modalità di calcolo della Precisione Intermedia
  • Modalità di validazione secondo USP
  • Esempio completo di calcolo mediante software MINITAB
Per la partecipazione a questo corso è necessaria una buona conoscenza di tecniche statistiche di base. Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel e/o Minitab.



INVESTIMENTO:
Ripetibilità, Precisione Intermedia: calcolo e validazione Per una iscrizione. € 600,00 +IVA;
Ripetibilità, Precisione Intermedia: calcolo e validazione Dal secondo iscritto, stesso sito produttivo. € 540,00 +IVA;



L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affni. Per motivi di privacy la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.

La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.

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