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DATA
4 Novembre (9.00-13.00)
CORSO:
Clinical Trial Material
Durata: 4/h - Webinar Microsoft Teams OUTLINE
Definire e pianificare la produzione di farmaci per studi clinici. Il corso presenterà i requisiti necessari per la preparazione dei materiali da usare in uno studio clinico, le principali metodologie per la definizione delle quantità da produrre e le relative tempistiche in linea con il disegno dello studio clinico.
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| Lo stesso corso, con programma intero o ridotto, può essere organizzato per specifici "refresh" aziendali, contattaci per maggiori informazioni. | |||||||||
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Descrizione corso Per la gestione e il buon successo di uno studio clinico è necessario pianificare bene il tipo di farmaco da usare (kit clinico) in modo tale che sia di facile comprensione e di conseguenza utilizzo per gli operatori e per i soggetti/pazienti che lo dovranno assumere. Al tempo stesso bisogna applicare le regole che le guideline ci impongono in termini di etichettatura e produzione dello stesso (produzione GMP). Analoga importanza ha la pianificazione delle quantità necessarie di farmaco da usare per garantire la continua disponibilità del farmaco e per evitare sprechi che comportano aumentano di costi e materiali non previsti nel progetto. Il corso presenterà una metodologia efficace per definire e pianificare la produzione di clinical trial materials. Fornirà, oltre a una presentazione dei requisiti necessari per la preparazione dei materiali da usare in uno studio clinico, anche le principali metodologie per la pianificazione delle quantità da produrre e le relative tempistiche in linea con il disegno dello studio clinico per poter individuare azioni di miglioramento all'interno dei processi già in atto in ciascuna azienda. |
Principali argomenti del corso:
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Imparare a pianificare correttamente la produzione del farmaco clinico, senza sprechi ma anche senza rischi di shortage durante lo svolgimento dello studio clinico, ha come conseguenza diretta la riduzione dei costi della produzione del farmaco da utilizzare nello studio.
Al termine del corso il partecipante saprà pianificare e gestire il farmaco usato nello studio clinico per garantire la compliance del paziente, il rispetto dei requisiti normativi e tenendo ben presente le esigenze economiche dell'azienda.
Al termine del corso il partecipante saprà pianificare e gestire il farmaco usato nello studio clinico per garantire la compliance del paziente, il rispetto dei requisiti normativi e tenendo ben presente le esigenze economiche dell'azienda.
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L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini. Per motivi di riservatezza la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.
La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.