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DATA
5 Giugno (9.00-13.00/14.00-17.00)
6 Giugno (9.00-13.00) CORSO:
Continued Process Verification
Durata: 11/h - Webinar Microsoft Teams Con training on the job 1/h OUTLINE - RISERVATO settori Farmaceutico e Medical Device
Tools for FDA stage 3 Continued Process Verification and Improvement. Il corso vuole essere una guida pratica per definire le modalità di monitoraggio del processo post validazione per migliorare continuamente la qualità.
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| Lo stesso corso, con programma intero o ridotto, può essere organizzato per specifici "refresh" aziendali, contattaci per maggiori informazioni. | |||||||||
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Descrizione corso Citando dalla Guida FDA: "We recommend that a statistician or person with adequate training in statistical process control techniques develop the data collection plan and statistical methods and procedures used in measuring and evaluating process stability and process capability... Production data should be collected to evaluate process stability and capability. The quality unit should review this information. If properly carried out, these efforts can identify variability in the process and/or signal potential process improvements." Lo scopo della terza fase della validazione del processo è quello di fornire una continua assicurazione che il processo produttivo rimanga, durante la fase di produzione commerciale, in uno stato di controllo (stato di validazione). Il corso vuole essere una guida pratica per definire le modalità di monitoraggio del processo post validazione per rispettare i requisiti:
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Principali argomenti del corso:
Per poter comprendere il contenuto di questo corso sono necessarie competenze di: |
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Il corso vuole trasmettere le competenze necessarie per la valutazione delle performance del processo, che permette di identificare la necessità di azioni per correggere, o prevenire e migliorare, situazioni dovute all' insorgenza di cause speciali che possono modificare l'output del processo.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
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L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini. Per motivi di riservatezza la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.
La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.