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DATA
18 Novembre (9.00-13.00)
CORSO:
Stability Data Equivalence
Durata: 4/h - Webinar Microsoft Teams Con training on the job 1/h OUTLINE
Come valutare l'equivalenza dei profili e dei dati di stabilità. Il corso illustra i tools da utilizzare, e non solo in fase di Technology Transfer, quando sorge la necessità di valutare se il profilo di stabilità del prodotto realizzato, ad esempio, presso la "Receiving Unit" è diverso da quello del prodotto realizzato presso la "Sending Unit" .
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| Lo stesso corso, con programma intero o ridotto, può essere organizzato per specifici "refresh" aziendali, contattaci per maggiori informazioni. | |||||||||
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Descrizione corso In fase di Technology Transfer, ma non solamente, sorge la necessità di valutare se il profilo di degrado del prodotto realizzato presso la "Receiving Unit" è diverso da quello del prodotto realizzato presso la "Sending Unit". L'uso del test "t" in questi casi, per valutare la differenza dei dati ai vari time points, non è appropriato. La corretta metodologia statistica prevede la verifica della similarità tra i deiversi profili di degrado: quella della "Sending Unit" (profilo di Reference) e quella della "Receiving Unit" (profilo Test). Il corso prenderà in considerazione anche metodologie di analisi dell'equivalenza dei dati di stabilità mediante semplici algoritmi di Analisi Multivariata. |
Principali argomenti del corso:
Per poter comprendere il contenuto di questo corso sono necessarie competenze di: |
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Il corso vuole formare professionisti in grado di applicare tecniche e metodologie all'avanguardia utili ogniqualvolta si presenti la necessità di valutare se il degrado del prodotto realizzato presso la "Receiving Unit" sia diverso da quello del prodotto realizzato presso la "Sending Unit".
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
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L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini. Per motivi di riservatezza la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.
La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.