We help organizations to achieve superior product at lower price,
through the strategic application of universal improvement methods
SCUOLA DI ALTA FORMAZIONE GMP-QbD
CONSULENZA ANALISI DATI e STATISTICA PER APPLICAZIONI FARMACEUTICHE

MISSION:
Consulenza e Alta formazione GMP-Quality by Design, con lo scopo di garantire la competitività ed il successo economico delle aziende clienti puntando sull'applicazione di metodologie scientifiche innovative, capaci di migliorare la qualità del prodotto e incidere sulla riduzione dei costi.
CORSI ANNO 2024
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ALTA FORMAZIONE GMP 2024
Quality by Design Handbook
Seconda Edizione 2020

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CONSULENZA E FORMAZIONE MANAGERIALE PERSONALIZZATA. Progetta il tuo futuro.

La nostra esperienza maturata in oltre 25 anni di attività consulenziale e formativa, e con dieci libri di successo pubblicati, ci permette di progettare la FORMAZIONE MANAGERIALE più adeguata per le tue esigenze. Sulla base di tue problematiche da risolvere e obiettivi di miglioramento da raggiungere possiamo consigliarti e progettare la formazione specialistica, mirata e necessaria, per raggiungere i tuoi scopi:
  • Investigazioni efficienti e formazione di Quality Detective: OOT, OOS, Deviations, HE, ecc.
  • Sviluppo prodotto e sviluppo processo
  • Validazione processi e Validazione metodi
  • Piani di campionamento, ottmizzazione e monitoraggio dei processi
  • Stesura di razionali statistici
  • Formazione Project Management
  • Formazione sulle GxP, ISO 9001 e ISO 14001
EVENTI in scadenza - Le iscrizioni scadono 7gg prima della data indicata -- Videoconferenza Microsoft Teams --
Data Durata Argomento - Titolo
Marzo - Giugno 2024 Modulo formativo interaziendale: 70/h
Mod 1: Marzo 27-28
Mod 2: Aprile 16-17
Mod 3: Maggio 7-8
Mod 4: Maggio 28-29
Mod 5: Giugno 18-19
Esame: Settembre 20
Termine iscrizione: 28 Febbraio 2024
MASTER in Quality by Design

E' tornato il Master "Per specialisti in Life Science".
Applicare con efficacia i tools del QbD è un must per la commercializzazione di prodotti qualitativamente ineccepibili e realizzati al minimo costo; il QbD è una metodologia ineludibile per competere e per soddisfare le esigenze dei Committenti e delle Agenzie Regolatorie . Le metodologie di R&D e Manufacturing imperniate su ripetuti tentativi casuali sono ormai obsolete; il QbD è una esigenza per imporsi sul mercato globale.

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Marzo - 12 e 15 Modulo formativo interaziendale:
7/h


ISO 9001: AUDIT

"Addetti AUDIT interni e a fornitori normativa ISO 9001 ". Il corso di formazione proposto permetterà di conoscere una metodologia efficace per condurre gli audit all'interno delle organizzazioni allo scopo non solo di verificare la conformità del sistema di gestione qualità implementato alla norma ISO 9001:2015 e la corretta applicazione o la rispondenza dei processi del fornitore alle specifiche tecniche o contrattuali richieste, ma soprattutto per poter individuare azioni di miglioramento all'interno dei processi verificati. La partecipazione al corso è riservata ai tecnici dell'Industria Chimico-Farmaceutica e Medical Devices.

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Marzo - 25

Libro non incluso nella quota di iscrizione
Seminario interaziendale per Manager:
4,00/h
Human Error Management

Trasformiamo HE in uno strumento di Miglioramento Continuo. Distrarsi è inevitabile, ma HE è evitabile: secondo la psicologia e le neuroscienze cognitive una delle condizioni più comunemente presente negli esseri umani, e per fortuna è così, è la divagazione mentale. Cioè lo stato mentale durante il quale il flusso di coscienza è costituito da un susseguirsi di pensieri. La divagazione mentale è caratterizzata principalmente da pensieri spontanei, che vanno e vengono, anche quando siamo impegnati in attività specifiche. Quando questi pensieri emergono durante delle attività si chiamano distrazioni.

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Aprile - 10 e 12
Modulo formativo interaziendale:
7/h
GMP Audit a FORNITORI

GMP Audit a FORNITORI, modalità operative. Il corso di formazione proposto permetterà di conoscere una metodologia efficace per condurre gli audit in ambito GMP presso fornitori di starting materials o regulatory materials cosi' come di materiali critici usati nella produzione di DS. Il corso fornirà oltre a una presentazione dei requisiti necessari per la conduzione di tali audit e le principali metodologie per la pianificazione degli stessi basandosi su RA.

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Aprile - 15 e 18
Modulo formativo interaziendale:
7,00/h
EU Good Manufacturing Practices

(EU GMP): Principi e concetti. Il Corso si propone di fornire ai partecipanti una conoscenza approfondita sui principi ed i concetti delle norme che regolano la Produzione e la Qualità in ambito farmaceutico, obbligatorie per il mantenimento dell' autorizzazione alla Fabbricazione da parte delle aziende produttrici di farmaci. In questo contesto l'organizzazione potrà diffondere in maniera capillare, sistematica ed efficiente, a tutti i livelli, il concetto di qualità del prodotto, del processo, del "far bene la prima volta" e dell'importanza del miglioramento continuo.

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Aprile - 23 Modulo formativo interaziendale:
7/h
Statistica Generale, corso Base

La statistica generale: corso di base per iniziare un percorso completo.
In virtù degli aggiornamenti alle linee guida ICH, ultimamente la ICH Q2 R2, la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali, in particolare, ma non solamente: R&D e CQ. Questo corso vuole iniziare un percorso formativo, composto da tre corsi, che vi possa portare all'uso e comprensione della statistica per soddisfare le esigenze di compliance che saranno sempre più stringenti. Il corso è propedeutico ad un percorso specialistico e presenterà esempi applicativi. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo.

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