We help organizations to achieve superior product at lower price,
through the strategic application of universal improvement methods
QUALITY INVESTIGATIONS SPECIALISTS

QUALITY BY DESIGN - ROOT CAUSE ANALYSIS - ROBUST DESIGN - DESIGN of EXPERIMENTS

Quality by Design Handbook
Seconda Edizione 2020 - Acquista on line

E' tornato il MASTER!
QuaIity by Design
10° EDIZIONE 2022
EVENTI PIANIFICATI
2022
Aziendali e Interaziendali
STORICO DEI CORSI INTERAZIENDALI
2020 - 2021
STORICO DEI CORSI AZIENDALI

MISSION: Consulenza e Alta formazione GMP-QbD, con lo scopo di garantire la competitività ed il successo economico delle aziende clienti puntando sull'applicazione di metodologie scientifiche innovative capaci di migliorare la qualità del prodotto e incidere sulla riduzione dei costi.

EVENTI in videoconferenza Microsoft Teams in scadenza - Le iscrizioni scadono 7gg prima della data indicata
Data Durata Argomento - Titolo
Marzo - Giugno 2022 Modulo formativo interaziendale:
70/h

NON include:
Modulo di esame di 4/h
MASTER in Quality by Design

E' tornato il Master "Per specialisti in Life Science".
Applicare con efficacia i tools del QbD è un must per la commercializzazione di prodotti qualitativamente ineccepibili e realizzati al minimo costo; il QbD è una metodologia ineludibile per competere e per soddisfare le esigenze dei Committenti e delle Agenzie Regolatorie . Le metodologie di R&D e Manufacturing imperniate su ripetuti tentativi casuali sono ormai obsolete e non permettono all'azienda di competere sul mercato globale; il QbD è quindi una esigenza per imporsi sul mercato globale.

Learn more-investimento Programma corso Iscrizione

Maggio - 10 Modulo formativo interaziendale:
7/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
Process Technology Transfer Toolbox

Strumenti operativi per la Pianificazione della Qualità e per il Technology Transfer in ambito Quality by Design. Uno dei temi caldi per ogni tipologia di azienda è quello del trasferimento di tecnologia, Technology Transfer (TT). Il trasferimento di tecnologia è definito come "una procedura logica per ottenere la padronanza del trasferimento di metodologie produttive tra Ricerca e Sviluppo (R&D) e produzione (Manufacturing), oppure tra due diversi siti produttivi". Ma come possiamo definire scientificamente che un TT è stato di successo? Quali sono i criteri di accettabilità? Come possiamo procedere alla validazione del processo? Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab.

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Maggio - 17 Modulo formativo interaziendale:
4/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
Process Validation: Sample Size based on Risk Analysis

No more radq(N)+1, please!
Come definire un piano di campionamento per la validazione è un problema che spesso si preferisce non affrontare. In moltissime circostanze la dimensione del campione è associata a metodologie di calcolo obsolete, non scientifiche e non appropriate per lo scopo.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.

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Giugno - 6/7 Modulo formativo interaziendale:
11/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
Continued Process Verification (Farmaceutico e Medical Devices)

Tools for FDA stage 3 Continued Process Verification and Improvement. La valutazione continua delle performance del processo (CPV) permette di identificare la necessità di azioni per correggere, o prevenire, situazioni dovute all'insorgenza di cause speciali che possono modificare l'output del processo. Il corso vuole essere una guida pratica per definire le modalità di monitoraggio del processo post validazione per migliorare continuamente la qualità. Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab.

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