Marzo - Giugno 2025
|
Modulo formativo interaziendale:
70/h
Mod 1: 6-7 Maggio
Mod 2: 27-28 Maggio
Mod 3: 17-18 Giugno
Mod 4:1-2 Luglio
Mod 5: 15-16 Luglio
Esame: Settembre 16
Termine iscrizione: 2 Maggio 2025
|
MASTER in Quality by Design
Master "Per specialisti in Life Science- 13° Edizione".
Applicare con efficacia i tools del QbD è un must per la commercializzazione di prodotti qualitativamente ineccepibili e realizzati al minimo costo; il QbD è una metodologia ineludibile per competere e per soddisfare le esigenze dei Committenti e delle Agenzie Regolatorie . Le metodologie di R&D e Manufacturing imperniate su ripetuti tentativi casuali sono ormai obsolete; il QbD è una esigenza per imporsi sul mercato globale.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Maggio - 16
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
|
Basic Data Analysis
Approccio Scientifico all'Analisi dei Dati
Il principale compito di un Data Analyst è di estrarre, pulire, analizzare e interpretare i dati in modo da rispondere a un'esigenza aziendale o per identificare problemi e soluzioni di un certo aspetto di Business/Qualità. I dati parlano.... basta conoscere il loro linguaggio!
Il Data Analyst è una figura chiave, necessaria a qualsiasi tipologia di lavoro e che trova il suo maggior successo in ambito di qualità, marketing, finanza, scienza, medicina fino ad arrivare agli enti governativi.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
Maggio - 19 e 21
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
Gestione e Conduzione efficace degli Audit GMP a Fornitori
Modalità operative di pianificazione, esecuzione e registrazione degli Audit a Fornitori.
Il corso di formazione proposto permetterà di conoscere una metodologia efficace per condurre gli audit in ambito GMP presso fornitori di starting materials o regulatory materials cosi' come di materiali critici usati nella produzione. Il corso fornirà oltre a una presentazione dei requisiti necessari per la conduzione di tali audit anche le principali metodologie per la pianificazione degli stessi basandosi su RA. Le metodologie presentate sono applicabili a tutti i fornitori usati in ambiente GMP o ISO 9001, ovvero valutazioni di fornitori: di raw material, starting material, API, eccipienti, materiali di confezionamento, laboratori.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
Maggio - 20
Libro non incluso nella quota di iscrizione
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
Multivariate Statistical Analysis
"Corso specialistico per applicazioni di Statistica Multivariata" e "Principi di Intelligenza Artificiale". Una formazione di alto livello per completare un percorso nelle tecniche statistiche per il Data Analyst in ambito: farmaceutico, medical devices, chimico e Biostatistical Analysis.
Il corso è propedeutico per le applicazioni in Ricerca e Sviluppo, per la Calibrazione Multivariata (come richiamata nella ICH Q2 R2) e per le applicazioni di Advanced Breakthrough Improvement.
Il corso presenterà esempi applicativi. Sono previste agevolazioni per la partecipazione al percorso formativo completo (Corsi statistica di base e intermedia).
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Maggio - 22 e 23
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
Project Management in Life Science
Garantire la realizzazione di piani strategici e iniziative di miglioramento in ambito Farmaceutico, Medical Devices e Chimico.
Ogni cambiamento è un Progetto. Per qualsiasi organizzazione, sia che realizzi un prodotto o che eroghi servizi, è fondamentale dare seguito alla propria strategia attraverso una accurata selezione e gestione dei progetti necessari per realizzarla. Ecco quindi che una conoscenza del Project Management è fondamentale per ogni livello manageriale all'interno della organizzazione, evitando approcci estemporanei di scarsa efficacia.
|
|
Learn more, Investimento e iscrizione
|
|
|
|
Maggio - 29 e 30
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
Le GMP per le sostanze attive ad uso farmaceutico
Garantire la qualità in compliance ai requisiti delle EU GMP-part II.
Il Corso si propone di fornire ai partecipanti una conoscenza approfondita sui principi ed i concetti delle norme che regolano la Produzione e la Qualità di Sostanze Attive ad uso farmaceutico. Tale conoscenza, seppur con diversi livelli di approfondimento e specificità , è richiesta a tutte le persone che lavorano in ambito produttivo, qualitativo, supply chain, procurement, commerciale e customer service delle aziende produttrici di principi attivi ad uso farmaceutico.
|
|
Learn more, Investimento e iscrizione
|
|
|
Giugno - 5 e 6
Libro non incluso nella quota di iscrizione
|
Modulo formativo interaziendale:
11/h
Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
|
Continued Process Verification (Farmaceutico e Medical Devices)
Tools for FDA stage 3 Continued Process Verification and Improvement.
La valutazione continua delle performance del processo (CPV) permette di identificare la necessità di azioni per correggere, o prevenire, situazioni dovute all'insorgenza di cause speciali che possono modificare l'output del processo. Il corso vuole essere una guida pratica per definire le modalità di monitoraggio del processo post validazione per migliorare continuamente la qualità.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab.
|
|
Learn more, Investimento e iscrizione
|
|
|
|
Giugno - 10
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
|
Design of Experiments, le basi per iniziare
Le basi per un uso professionale del DoE.
Tutti possono accedere, se in possesso delle nozioni di base, all'uso del DoE per applicazioni avanzate. Questo corso è propedeutico all'uso professionale del Design of Experiments in ambito Chimico, Farmaceutico e Medical Devices. Il corso è propedeutico a: DoE sviluppo prodotto, DoE sviluppo metodi.
Sono previste agevolazioni per la partecipazione ai due percorsi completi sul DoE: SviluppoMetodi e Sviluppo Prodotto.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Giugno - 11 e 12
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
La gestione dei processi in Outsourcing in ottica di Qualità
Esternalizzare attività e processi in ambito Farmaceutico, Medicale, Cosmetico e Food supplement .
È fondamentale che le aziende valutino attentamente i vantaggi e i rischi prima di decidere di esternalizzare (in linea con le normative dei Sistemi Qualità)
e che esercitino un controllo strutturato sul provider esterno allo scopo di ridurre tali rischi. Tutte le normative di sistema qualità in ambito farmaceutico, medicale, cosmetico e food supplement riportano requisiti per la gestione delle attività e dei processi esternalizzati.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Giugno - 13
|
Modulo formativo interaziendale:
4/h
Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
|
Bulk Sampling
No more n=radq(N)+1, please!
Come definire un piano di campionamento per il bulk è un problema che spesso si preferisce non affrontare. Il piano definito con "n = radq(N)+1" è semplice e alla portata di tutti! Peccato che non abbia alcuna base scientifica. Ci chiediamo come cio' possa essere tollerato in un mondo basato sul QbD e sulla scienza! Spesso ci si affida alla UNI 2859/1, ma in questo caso la norma non è applicabile. Il corso prende in considerazione sia la produzione in continuo che le produzione per lotto.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Giugno - 19 e 20
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
|
Le ispezioni nel laboratorio Controllo Qualità
Come preparare il laboratorio CQ a sostenere ispezioni GMP - GLP
Il corso ha l'obbiettivo di fornire ai partecipanti le modalità per gestire al meglio un audit nel laboratorio controllo qualità con un'autorità regolatoria italiana e/o internazionale. L' Audit GMP-GLP permette di valutare lo stato di conformità del controllo qualità di un'azienda alle principali buone pratiche di fabbricazione e di laboratorio.
|
|
Learn more, investimento e iscrizione
|
|
|
|
Giugno - 24
|
Modulo formativo interaziendale:
7/h
Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h incluso nella quota di iscrizione
|
Technology Transfer Toolbox
Strumenti tecnici per la Pianificazione della Qualità e per il Technology Transfer in ambito Quality by Design. Uno dei temi caldi per ogni tipologia di azienda è quello del trasferimento di tecnologia, Technology Transfer (TT). Il trasferimento di tecnologia è definito come "una procedura logica per ottenere la padronanza del trasferimento di metodologie produttive tra Ricerca e Sviluppo (R&D) e produzione (Manufacturing), oppure tra due diversi siti produttivi". Ma come possiamo definire scientificamente che un TT è stato di successo? Quali sono i criteri di accettabilità? Come possiamo procedere alla validazione del processo?
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab.
|
|
Learn more, Investimento e iscrizione
|
|
|
.jpg)
