We help organizations to achieve superior product at lower price,
through the strategic application of universal improvement methods
QUALITY INVESTIGATIONS SPECIALISTS

QUALITY BY DESIGN - ROOT CAUSE ANALYSIS - ROBUST DESIGN - DESIGN of EXPERIMENTS

Quality by Design Handbook
Seconda Edizione 2020 - Acquista on line

E' tornato il MASTER!
QuaIity by Design
10° EDIZIONE 2022
EVENTI PIANIFICATI
2022
Aziendali e Interaziendali
STORICO DEI CORSI INTERAZIENDALI
2020 - 2021
STORICO DEI CORSI AZIENDALI

MISSION: Consulenza e Alta formazione GMP-QbD, con lo scopo di garantire la competitività ed il successo economico delle aziende clienti puntando sull'applicazione di metodologie scientifiche innovative capaci di migliorare la qualità del prodotto e incidere sulla riduzione dei costi.

EVENTI in videoconferenza Microsoft Teams in scadenza - Le iscrizioni scadono 7gg prima della data indicata
Data Durata Argomento - Titolo
Marzo - Giugno 2022 Modulo formativo interaziendale:
70/h

NON include:
Modulo di esame di 4/h
MASTER in Quality by Design

E' tornato il Master "Per specialisti in Life Science".
Applicare con efficacia i tools del QbD è un must per la commercializzazione di prodotti qualitativamente ineccepibili e realizzati al minimo costo; il QbD è una metodologia ineludibile per competere e per soddisfare le esigenze dei Committenti e delle Agenzie Regolatorie . Le metodologie di R&D e Manufacturing imperniate su ripetuti tentativi casuali sono ormai obsolete e non permettono all'azienda di competere sul mercato globale; il QbD è quindi una esigenza per imporsi sul mercato globale.

Learn more-investimento Programma corso Iscrizione

Novembre - 9 Modulo formativo interaziendale:
7/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
Shelf life determination - ICH Q1

For single batch and with batches pooling. Lo scopo del corso è di rendere esplicite le indicazioni relative al calcolo della Shelf life descritte in "Appendix B: Examples of Statistical Approaches to Stability Data Analysis" della Guidance for Industry - Q1E "Evaluation of Stability Data".
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab / Excel.

Learn more-investimento Programma corso Iscrizione

Dicembre - 2 Modulo formativo interaziendale:
4/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
From Risk Analysis to Sample Size for Process Validation

No more radq(N)+1, please!
Come definire un piano di campionamento per la validazione è un problema che spesso è meglio non affrontare. In moltissime circostanze, in fase di validazione, la dimensione del campione è associata a metodologie di calcolo non appropriate per lo scopo.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.

Learn more-investimento Programma corso Iscrizione

Dicembre - 14 Modulo formativo interaziendale:
4/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
Stability Equivalence in Technology Transfer

Come valutare l'equivalenza dei dati di stabilità. In fase di Technology Transfer sorge la necessità di valutare se il degrado del prodotto realizzato presso la "Receiving Unit" è diverso da quello del prodotto realizzato presso la "Sending Unit". L'uso del test "t" in questi casi, per valutare la differenza dei dati ai vari time points, non è appropriato.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Minitab / Excel.

Learn more-investimento Programma corso Iscrizione