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QUALITY BY DESIGN - ROOT CAUSE ANALYSIS - ROBUST DESIGN - DESIGN of EXPERIMENTS

Quality by Design Handbook
Seconda Edizione 2020 - Acquista on line


MASTER: QuaIity by Design
10° EDIZIONE 20/21
EVENTI PIANIFICATI 2021
Aziendali e Interaziendali
STORICO DEI CORSI INTERAZIENDALI
2017, 2018, 2019, 2020
STORICO DEI CORSI AZIENDALI

MISSION: Consulenza e Alta formazione GMP-QbD, con lo scopo di garantire la competitività ed il successo economico delle aziende clienti puntando sull'applicazione di metodologie scientifiche innovative capaci di migliorare la qualità del prodotto e incidere sulla riduzione dei costi.

EVENTI in videoconferenza Microsoft Teams in scadenza - Le iscrizioni scadono 7gg prima della data indicata
Data Durata Argomento - Titolo
Settembre - 14 Modulo formativo interaziendale:
3/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
Limit of Detection and Limit of Quantitation

LOD and LOQ secondo le linee guida USP, approccio QbD. La conoscenza dei "Detection limits" e "Quantitation limits" è di fondamentale importanza nel corretto utilizzo dei metodi analitici; scopo del corso è quello di trasmettervi la padronanza nell'applicazione di alcune tecniche statistiche indicate dalla stessa USP.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.

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Settembre - 21 Modulo formativo interaziendale:
7/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
Identifying Out Of Trend (OOT)

OOT in ongoing stabilty data analysis. La valutazione della stabilità di un prodotto, e quindi la sua shelf life, è inficiata dalla presenza di dati anomali (OOT) dovuti a molteplici circostanze.
Scopo di questo corso è quello di definire le modalità scientifiche di individuazione della presenza di OOT nei dati di stabilità e valutare se il batch "ongoing" ha una caratteristica di degrado diversa dallo storico (batches di controllo).
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.

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Ottobre - 5 Modulo formativo interaziendale:
4/h

Include:
Modulo di Training on the Job Aziendale di 1/h
Bulk Sampling

No more radq(N)+1, please! Come definire un piano di campionamento per il bulk è un problema che spesso è meglio non affrontare. Il piano definito con "n = radq(N)+1" è semplice e alla portata di tutti! Peccato che sia quanto di più rischioso possa esserci e non abbia alcuna base scientifica. Ci chiediamo come esso possa essere tollerato in un mondo basato sul QbD e sulla scienza!
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso, ove necessario, con l'utilizzo di strumenti operativi in Excel.

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