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DATA
23 Settembre (9.00-13.00/14.00-17.00)
24 Settembre (9.00-13.00) CORSO:
ICH Q14 Sviluppo e prevalidazione metodi
Durata: 11/h - Webinar Microsoft Teams Con training on the job 1/h OUTLINE
Corso di specializzazione nel DoE e nelle tecniche statistiche per lo sviluppo metodi (ICH Q14). Il corso vi metterà nelle condizioni di sviluppare al meglio le caratteristiche principali del metodo per affrontare con successo la successiva fase di prevalidazione e validazione.
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| Lo stesso corso, con programma intero o ridotto, può essere organizzato per specifici "refresh" aziendali, contattaci per maggiori informazioni. | |||||||||
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Descrizione corso Non tutte le applicazioni del DoE necessitano della stessa formazione! Questo corso è indirizzato a chi desidera specializzarsi nelle strategie sperimentali mediante DoE applicato allo Sviluppo dei Metodi; è una guida alla statistica applicabile e alla scelta della matrici sperimentali in funzione degli obiettivi della ricerca, alla pianificazione e analisi dei test. La parte di prevalidazione è stata progettata tenendo conto delle indicazioni contenute in: ICH Q14, ICH Q2R2; ANVISA, linea guida sulla linearità; USP <1210> , <1220>,<1010>;<1033>; ISO 3534 Statistics — Vocabulary and symbols; ISO 5725-3: Defines intermediate precision (Nested designs); ISO 5725-5: Estimates precision in split-plot experiments. |
Principali argomenti del corso:
Per poter comprendere il contenuto di questo corso sono necessarie competenze di: |
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Il corso ha l'obiettivo di trasmettere le competenze necessarie per raggiungere il successo nello sviluppo dei metodi mediante il DoE, che (come indicato nella ICH Q14) risiede in una combinazione di: conoscenza della pianificazione dei test in funzione degli obiettivi della sperimentazione, scelta delle matrici con il minor numero di prove possibili, ma non a discapito del risultato e corretta analisi statistica del modello matematico che meglio descrive il sistema analizzato.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
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L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini. Per motivi di riservatezza la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.
La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.