| CORSI |
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DATA
25 Novembre (9.00-13.00/14.00-17.00)
CORSO:
Continued Method Performance Verification (CMPV)
Durata: 7/h - Webinar Microsoft Teams Con training on the job 1/h OUTLINE
Analytical Performance Characteristics Verification and Confirmation. Il corso prende in considerazione modalità e tecniche statistiche per monitorare e confermare le performance del metodo nel tempo secondo le linee guida FDA e USP.
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| Lo stesso corso, con programma intero o ridotto, può essere organizzato per specifici "refresh" aziendali, contattaci per maggiori informazioni. | |||||||||
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Descrizione corso Le linee guida USP 1226 e FDA richiedono un monitoraggio continuo delle prestazioni del metodo analitico (CMPV) durante il suo ciclo di vita per confermare che durante l’uso di routine le performance del metodo analitico continuino ad essere affidabili e a rispettare i requisiti. Il corso ha l'obiettivo di trasmettere le modalità, e le tecniche statistiche, per monitorare e confermare le performance del metodo nel tempo. Le modalità e l'estensione della conferma, non obbligatoria, dipende dalla propria RA. Per una più facile comprensione delle tecniche in oggetto, durante il corso saranno presentati esempi applicativi realizzati sia in Excel che in Minitab. |
Principali argomenti del corso:
Per poter comprendere il contenuto di questo corso sono necessarie competenze di: |
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Il corso vuole formare tecnici in grado di monitorare le performance del metodo nel tempo, con l'obiettivo di avere indicazioni tempestive su eventuali problematiche legate, ad esempio, alla modifica del metodo.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
Per approfondire alcuni aspetti pertinenti al corso, e facilitarne l'applicazione alla realtà aziendale, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.
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L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affini. Per motivi di riservatezza la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.
La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.