CONSULENZA
ATTIVITA' di CONSULENZA: Farmaceutico, Medical Devices e Chimico Farmaceutico
Ambito: TUTTI i settori
  • Advanced Data Analysis: Alla ricerca di autentici Quality Breakthrough
  • Industrial Strategic Planning: Sviluppo di Strategie Industriali per Operational Excellence, Manufacturing e Sviluppo del Business
  • Quality and Compliance: Aderenza agli standard industriali e al regolatorio GMP in ambito QbD
  • Operational Excellence: Ottimizzazione dei processi di Ricerca e Sviluppo, Manufacturing e Supply Chain Management

Molte cose la facciamo bene, ma alcune VERAMENTE BENE: Data Analysis per autentici Quality Breakthrough del prodotto e dei processi.
Ambito: FARMACEUTICO e affini
  • Assistenza Tecnica e Scientifica a Ricercatori, Analisti, QA e QP
  • Assistenza ai "Data Analyst" per Breakthrough Qualitativi
  • Assistenza a Quality Sistem Manager, Auditor e Inspection Specialist
  • Assistenza ad esperti in Cleaning Validation e Data integrity
  • Assistenza ad esperti della "Supply Chain Management"
  • Assistenza al laboratorio CQ: Organizzazione, Validazione e monitoraggio metodi (CMPV)
  • Assistenza Production Manager: Scale-up, Ottimizzazione, validazione e monitoraggio (CPV); Definizione di Piani di Campionamento scientifici
  • Investigazioni: Root Cause Analysis; Risk Analysis e mitigazione Human Error
  • Investigazioni e Data Analysis di OOS e OOT ("long term stability")
  • Applicazioni statistiche: Tecniche di base, avanzate e multivariate
Ambito: MEDICAL DEVICES
  • Processi di sviluppo prodotto: ottimizzazione e validazione prodotto
  • Processi di realizzazione e manufacturing: ottimizzazione e validazione processo
  • Studi Affidabilistici e analisi della "Product Reliability" e vita utile
  • Formazione Scientifica di Ricercatori e Tecnici
  • Piani di campionamento per la validazione e manufacturing
  • Riduzione dei costi di campionamento (-30%) mediante l'uso di Norme ISO
Ambito: CHIMICO
  • Processi di realizzazione e manufacturing: ottimizzazione processo
  • Processi di ottimizzazione prodotto
  • Formazione Tecnica e Scientifica di Ricercatori e tecnici.
  • Piani di campionamento del Bulk, secondo norme ISO e letteratura scientifica