• Sei alla ricerca di Process Performance Breakthrough?
• Audit in difficoltà? Deviazioni ricorrenti? Bassa Process Performance?
• Scarsa aderenza agli standard industriali e regolatori GMP/QbD?
• Troppi errori e alti costi della NON Qualità?
• Basse rese di produzione, scarsa qualità, bassa efficienza produttiva?
• Sei alla ricerca di esperti: in QbD, in Operational Excellence?
• Hai l'Obiettivo di ottimizzare i processi di Ricerca e Sviluppo, Manufacturing e Supply Chain Management?

Alcune aziende hanno un problema, il prodotto non raggiunge il mercato, il mercato non è soddisfatto! Di conseguenza la redditività aziendale non è nelle migliori condizioni. Le aspettative del mercato e le normative applicabili ai prodotti cambiano rapidamente; prodotti e tecnologie evolvono a ritmo vertiginoso e spesso la fretta porta a decisioni che non considerano adeguatamente i rischi connessi alle performance dei processi.

Indipendentemente dalla complessità, non esiste un processo che non possa essere ottimizzato, anche i più “ribelli”. La nostra SOCIETÀ è specializzata in Knowledge Discovery in Databases e Machine Learning per ottenere formidabili PROCESS BREAKTHROUGH. la nostra assistenza consiste in:

• Individuazione dei processi con alti costi della non qualità
• Individuazione di PP, MA e CQA
• Pianificare la raccolta dati: dati storici e/o sperimentali
• Verifica dell’applicabilità della metodologia di analisi e ottimizzazione
• Analisi statistiche Machine Learning (ML) e algoritmi AI
• Definizione e creazione di un modello matematico predittivo in Excel
• Applicazione di modelli di simulazione (Metodo Monte Carlo) per ottimizzare le performance del processo/impianto
• Ottimizzazione dei CQA (anche multipli) in funzione di CPP e CMA per autentici Performance Breakthrough
• Verifica del successo e validazione delle condizioni operative
• Analisi del ritorno economico dell’investimento
• Presentazione dei risultati con prescrizioni su CCP e CMA per l’ottimizzazione dei CQA



• POSSIAMO APPORTARE QUESTI BENEFICI:
• PROCESSI ROBUSTI
• AUMENTO DELL'EFFICIENZA
• ZERO BATCH FAILURE
• COMPLIANCE GMP/QbD ASSICURATA
• ROOT CAUSE CERTE
• RIDUZIONE COSTI E MIGLIORE QUALITA'
• AUMENTO DELLA PRODUTTIVITA'

• Assistenza Tecnica e Scientifica a Ricercatori, Analisti, QA e QP
• Assistenza per Process Performance Breakthrough e Retrospective Data Analysis
• Assistenza a Quality System Manager, Auditor e Inspection Specialist
• Assistenza ad esperti in Cleaning Validation e Data Integrity
• Assistenza ad esperti della Supply Chain Management
• Assistenza CQ: Organizzazione, Sviluppo, Validazione e monitoraggio metodi (CMPV)
• Assistenza Production Manager: Process Performance Breakthrough; Scale-up, Ottimizzazione, CPV e Piani di Campionamento
• Assistenza per Investigazioni complesse: Root Cause Analysis, Risk Analysis, mitigazione Human Error, OOS, OOT
• Assistenza Long Term Stability: Retest Period e Shelf Life.
• Applicazioni statistiche: Tecniche di base, avanzate e multivariate, machine learning
• BENEFICI: RIDUZIONE COSTI, RIDUZIONE DEVIAZIONI, AUMENTO ROBUSTEZZA e RIDUZIONE BATCH FAILURE

• Processi di sviluppo prodotto: ottimizzazione e validazione prodotto
• Processi di realizzazione e manufacturing: ottimizzazione e validazione processo
• Studi affidabilistici e analisi della Product Reliability e vita utile
• Formazione scientifica di Ricercatori e Tecnici
• Piani di campionamento per la validazione e manufacturing
• Riduzione dei costi di campionamento (-30%)
• BENEFICI: RIDUZIONE COSTI, RIDUZIONE DEVIAZIONI, AUMENTO ROBUSTEZZA e RIDUZIONE BATCH FAILURE

• Processi di realizzazione e manufacturing: ottimizzazione del processo
• Processi di ottimizzazione del prodotto
• Formazione tecnica e scientifica di Ricercatori e Tecnici
• Piani di campionamento del Bulk, secondo norme ISO e letteratura scientifica
• BENEFICI: RIDUZIONE COSTI, RIDUZIONE DEVIAZIONI, AUMENTO ROBUSTEZZA e RIDUZIONE BATCH FAILURE