PERCORSI - AUDITOR
Scuola di Alta Formazione GMP - QbD
Percorso di Eccellenza
AUDITOR, INSPECTION Specialist
Percorso di Eccellenza per la professione dell'Auditor GMP secondo le indicazioni della ISO 19001. Troverai un corpo docente composto da consulenti tra i migliori disponibili nei settori farmaceutico, medical devices e chimico, tutti con pluriennale esperienza aziendale.


Iscriviti qui
Contestualmente all'iscrizione dovrà  essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione).
INVESTIMENTO:
PERCORSO AUDITOR. Per la prima iscrizione al percorso completo o condiviso. € 2.860,00+IVA;
PERCORSO AUDITOR. Per la seconda iscrizione al percorso completo o condiviso. € 2.600,00 +IVA;
PERCORSO AUDITOR, personalizzazione: richiedi preventivo per personalizzazione del percorso;


Percorso di Eccellenza: AUDITOR, INSPECTION Specialist; 42/h
DATA
Marzo 18 - 19 (9.00-12.30)
CORSO:
Pharmaceutical Good Manufacturing Practices

Durata: 7/h
OUTLINE
Garantire la Qualità del farmaco in compliance ai requisiti delle EU GMP parte I. Il Corso si propone di fornire ai partecipanti una conoscenza approfondita sulle modalità operative delle norme che regolano la Produzione e la Qualità in ambito farmaceutico.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
DATA
Aprile 10 - 11 (9.00-12.30)
CORSO:
Batch Record e documenti GMP

Durata: 7/h
OUTLINE
Le buone norme di compilazione e revisione dei documenti GMP. L'obiettivo del corso è di fornire le conoscenze e gli strumenti necessari per adempiere, in compliance, alla corretta gestione dei documenti di registrazione in ambito GMP.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
DATA
Maggio 8 - 9 (9.00-12.30)
CORSO:
Data integrity GxP: tools e modalità operative

Durata: 7/h
OUTLINE
Al termine del corso i partecipanti sapranno valutare il grado di conformità dei sistemi informatici ai principi del data integrity, individuando le situazioni a rischio per la non certezza del dato e le eventuali azioni necessarie per il raggiungimento della compliance.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
DATA
Maggio 19 - 21 (9.00-12.30)
CORSO:
Gestione e Conduzione efficace degli Audit GMP a Fornitori

Durata: 7/h
OUTLINE
Modalità operative di pianificazione, esecuzione e registrazione degli Audit a Fornitori. Il corso permetterà di conoscere una metodologia efficace per condurre gli audit in ambito GMP presso fornitori di starting materials o regulatory materials così come di materiali critici usati nella produzione.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
DATA
Settembre 25 - 26 (9.00-12.30)
CORSO:
Cleaning validation: approccio tossicologico

Durata: 7/h
OUTLINE
La corretta procedura di convalida del Cleaning sulla base di informazioni farmacologiche e tossicologiche. Il corso si basa sull'Annex 15 che stabilisce che i criteri di accettabilità dei residui di un determinato prodotto debbano basarsi su Analisi del Rischio e valutazioni di tipo tossicologico.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
Settembre 30 - Ottobre 1 (9.00-12.30)
CORSO:
La self inspection e la preparazione alle ispezioni regolatorie

Durata: 7/h
OUTLINE
Affrontare con Consapevolezza le ispezioni GMP attraverso l'esecuzione sistematica delle self inspection. Il Corso verte sui principi, i concetti e le tecniche con cui si pianifica, si esegue e si registra una Self Inspection e fornisce indicazioni e linee guida per la preparazione di ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori